Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekurzorsejt limfoblasztikus leukémia-limfóma - daganatellenes szerek - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (monohidrát formájában) - leukémia, mieloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif kezelésére javallt felnőtt betegek:az újonnan diagnosztizált, krónikus fázisú (cp) philadelphia kromoszóma-pozitív krónikus myeloid leukaemia (ph+ cml). cp, gyorsított fázis (ap), robbanás fázis (bp) ph+ cml korábban kezelt egy vagy több tirozin-kináz-gátló(s) [tki(s)], valamint, akit az imatinib, a nilotinib, valamint a dazatinib nem tekinthető megfelelő kezelési lehetőségek.

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - caspofungin-acetát - candidiasis; aspergillosis - szisztémás felhasználású antimikotikumok - invazív candidiasis kezelése a felnőtt vagy gyermekkorú. invazív aspergillosis kezelése a felnőtt vagy gyermekkorú betegek, akik nem reagáló, vagy intoleráns amfotericin b, lipid készítmények amfotericin b -, és/vagy itrakonazol. refractoriness meghatározott progresszió a fertőzés vagy a hiba javítása után, minimum 7 nappal az előzetes terápiás dózisban hatékony gombaellenes terápia. empirikus terápia feltételezett gombás fertőzések (pl. candida, vagy az aspergillus) a lázas, neutropeniás felnőtt vagy gyermekkorú.

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - a certolizumab pegol - arthritis, rheumatoid - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritiscimzia, kombinálva a metotrexát (mtx), javallt:a középsúlyos, illetve súlyos, aktív rheumatoid arthritis (ra) felnőtt betegek esetében, ha a válasz, hogy betegség-modifying antirheumatic gyógyszerek (dmard), beleértve a mtx, már nem megfelelő. vártak a cimzia-tól monoterápiaként intolerancia esetén a mtx, vagy ha a folyamatos kezelés mtx az inappropriatethe kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív ra a felnőttek korábban nem kezelt mtx vagy más dmard. vártak a cimzia-tól kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x ray javítja a fizikai funkció, amikor az adott kombinációban mtx. axiális spondyloarthritis típusú gyógyszer a cimzia kezelésére javallt felnőtt betegek súlyos aktív axiális spondyloarthritis, amely a következőkből áll:bechterew-kór (mint)a felnőttek, akiknek súlyos aktív bechterew-kór, akik nem adtak megfelelő választ, vagy nem tolerálják a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nsaid-ok). axiális spondyloarthritis nélkül radiológiailag igazolt asa

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - decitabint - leukémia, mieloid - daganatellenes szerek - felnőtt betegek újonnan diagnosztizált de novo vagy másodlagos akut myeloid leukémia (aml), szerint az egészségügyi világszervezet (who) osztályozására, akik nem jelöltek szabványos indukciós kemoterápiás kezelése.

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - myeloma multiplex - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. kombinálva a bortezomib, thalidomide, valamint a cukorbetegség kezelésére felnőtt betegek újonnan diagnosztizált myeloma multiplex, akik jogosultak az autológ őssejt-transzplantáció. kombinálva a lenalidomid, valamint a cukorbetegség, vagy a bortezomib, valamint a cukorbetegség kezelésére felnőtt betegek myeloma multiplex, aki kapott már legalább egy előzetes kezelés. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. monoterápiában kezelésére felnőtt betegek visszaesett, majd tűzálló myeloma multiplex, amelynek előzetes kezelés tartalmazza a proteaszóma-gátló, valamint egy immunmoduláns ügynök, akik bizonyították a betegség progresszióját, az utolsó kezelés. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

itm medical isotopes gmbh - lutetium (177lu) chloride - radionuklid képalkotás - terápiás radiofarmakonok - az endotónium-béta radioaktív gyógyszerészeti prekurzor, és nem szánták közvetlen használatra a betegek számára. csak olyan hordozómolekulák radio-jelzésére használható, amelyeket kifejezetten kifejlesztettek és engedélyeztek a lutetium (177lu) -kloriddal végzett radiojelöléshez.

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - deferipron - beta-thalassemia; iron overload - minden más terápiás készítmény - a ferriprox monoterápia a thalassemia major betegeknél a vasterhelés kezelésére javallott, ha a jelenlegi kelátterápia ellenjavallt vagy nem megfelelő. a ferriprox kombinálva egy másik chelator jelzi a betegek thalassaemia őrnagy, amikor monoterápia bármely vaskelát képző hatástalan, vagy ha megelőzésére vagy kezelésére életveszélyes következményei vastúlterhelés (elsősorban szív túlterhelés) indokolja, hogy gyors vagy intenzív korrekció.

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - a humán normál immunglobulin - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - immunrendszer sera, immunglobulinok, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Den Europæiske Union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - daganatellenes szerek - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. , a glivec hatását, az eredmény, a csontvelő-átültetés nem határozták meg. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. azok a betegek, akik alacsony, vagy nagyon alacsony kiújulás kockázata nem kaphat adjuváns kezelés; a felnőtt betegek kezelésére inoperábilis dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) szenvedő felnőtt betegek visszatérő és / vagy áttétes dfsp, akik nem jogosultak a műtét. a felnőtt, gyermek beteg, a hatékonysága a glivec-et alapul, általános hematológiai, citogenetikai válasz árak, illetve a progressziómentes túlélés cml-ben, a hematológiai, citogenetikai válasz árak a ph+ all, mds / mpd, a hematológiai válasz árak a hes / cel, objektív választ árak a felnőtt betegek inoperábilis és / vagy áttétes lÉnyeg, dfsp, illetve a kiújulás-mentes túlélés adjuváns gist. a glivec a betegek mds / mpd kapcsolódó pdgfr gén újra szabályok nagyon korlátozott (lásd 5. kivéve, hogy az újonnan diagnosztizált, krónikus fázisú cml-nincs kontrollált vizsgálatok, amelyek klinikai haszon vagy fokozott túlélés ezek a betegségek.